bet356体育网页版-本月起卖“美瞳”要有医疗器械经营许可证

发布时间：2024-12-10 丨 浏览次数：

医疗器械商网报:今年6月1日起，省食药监局继续执行新版《医疗器械监督管理条例》，对医疗器械按照风险程度实施分类管理，对隐形眼镜尤其是彩色平光隐形眼镜（又称“美瞳”）划入重点监管对象，商家如果没《医疗器械经营许可证》贩卖隐形眼镜，日后找到，惩处5万元跟上。　　省食药监局医疗器械监督管理处涉及负责人林尤海讲解，国家对医疗器械按照风险程度实施分类管理，第一类风险程度较低，第二类具备中度风险，第三类则是具备较高风险。美瞳由于要必要植入人体，早已在2012年被划入医疗器械的管理范围，归属于高风险的三类医疗器械管理范围。

出售隐形眼镜的商家，不论是眼镜店还是小商品批发城、化妆品店等，都必需获得《医疗器械经营许可证》。　　林尤海说道，新规规定，未经许可专门从事第三类医疗器械经营活动的，充公违法扣除、违法经营的医疗器械等；违法经营的医疗器械金额严重不足1万元的，处以5万元以上10万元以下罚款；金额1万元以上的，处以金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不法院涉及责任人及企业明确提出的医疗器械许可申请人。

　　省食药监管部门警告消费者，一旦找到违规经营“美瞳”者，电话12331检举，惩处金额的30%将奖励给举报人。

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